福州市关于2023年省级生物医药创新产品首次产业化奖励资金申报指南（征求意见稿）

福州市工业和信息化局关于《2023 年省级生物医药创新产品首次产业化奖励资金申报指南》(征求意见稿) 征求意见的通知
各有关单位:
为加快推进我市生物医药产业高质量发展，提升产业竞争力和综合实力，我局制定了《2023 年省级生物医药创新产品首次产业化奖励资金申报指南》 (征求意见稿)，现面向社会征求意见。
请各单位和社会各界人士在2023年11月30日前将意见反馈至邮箱。
联系方式:福州市工信局消费品工业处
0591-83613094 83613194
邮箱: fzjwgfc@163.com
附件:《2023 年省级生物医药创新产品首次产业化奖励资金申报指南》(征求意见稿)

2023年11月21日

根据《福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案(闽政(2022]10号)《关于进一步落实<福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案>若干措施》(闽工信规(2023]7号)《福建省生物医药创新产品首次产业化奖励办法》(闽工信规(2023]8号)文件精神，现将我市2023 年省级生物医药创新产品首次产业化奖励资金申报工作征求如下:
一、申报主体
在福州市行政区域内依法生产经营具有独立法人的生物医药工业企业。
二、申报条件
1.《福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案》出台后，企业新取得1类创新药、2 类和3类化学药及中药等药品注册批件，第三类医疗器械注册证书或原料药批准通知书且首次在我市实现产业化;
2.近两年内未发生重大及以上安全生产、环保等事故:
3无不良信用记录，未被列入国家企业信用信息公示系统的“严重违法失信企业名单”和中国执行信息公开网的“失信被执行人名单”;
4.研发投入超1亿元的创新医疗器械产品列入创新医疗器械重大项目。
三、补助标准
1.对创新药 (1 类生物制品、化学药和中药) 首次在我市实现产业化生产(含技术受让情形) 的企业，每个品种给子500 万元奖励;对2类、3 类化学药及中药首次在我市实现产业化生产的企业，每个品种分别给予 300 万元、200万元奖励，每个企业每年支持额度不超过2000 万元
2.对化学原料药在我市首次实现产业化生产的企业每个品种给予100万元奖励;
3.对于进入国家创新医疗器械特别审查程序获得产品注册证的三类医疗器械首次在我市实现产业化的，每个品种给予 200 万元奖励，对其中的重大项目，经评审，每个品种给子最高600万元奖励;三类医疗器械取得注册证并首次在我市实现产业化生产的企业，按品种系列给予 50 万元奖励，每个单位每年支持额度最高不超过 500 万元。
四、申报材料
(一) 纸质材料
1.《福建省创新药械产品产业化申报表》(附件);
2.法人营业执照复印件:
3.《药品注册批件》《药品生产许可证》《医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》、原料药批准通知书、国家药监局关于创新医疗器械获批的公示材料等；
4.药械产品在我市首次产业化的证明材料(包括原材料采购、产品销售凭证)等:
5创新医疗器械中的重大项目需提供企业项目研发主要采购合同、凭证、研发经费使用明细表等。
上述材料均需加盖申报单位印章及县 (市)区工信局公章及骑缝盖章。各县 (市)区工信局负责查验复印件是否与原件一致。纸质申报材料按文件要求顺序 A4 双面打印装订成册、一式三份(不含县区所需份数)。
(二)电子材料
项目申报纸质材料扫描成PDF版，文件命名为企业和项目全称，发送至所在地工信部门指定邮箱，由各县(市)区工信局统一汇总上报。
五、申报程序及时间

(1)资金采取后奖补方式进行，每个品种只能享受一次奖励;
(2) 项目申报单位按属地与税收隶属关系原则向辖区内各县(市)区工信和财政部门提出申请;登录省工信厅惠企政策管理系统(http://220.160.52168/Hqxm/Default) 按照系统所列要求上传申报材料:
(3)各县(市)区工信局做好申报收集工作，并会后本级财政部门，负责审查项目申报单位材料的真实性、完整性，审核申报企业信用情况，提出明确的初审意见(附件)。于截止日期前完成惠企系统要求的申报工作，并会同各县(市)区财政局正式行文向市工信局、市财政局推荐申报(一式3份);
(4)截止时间:惠企系统申报、县 (市)区推荐文件汇总上报截止时间为2023年 月日24:00，纸质材料以收件时间为准，逾期不予受理。
注:以上时间为县(市)区上报市级的时间，企业申报时间以县(市)区设定为准。
六、其他
(1)本通知及项目申报所需表格可登录福州市工业和信息化局网站2多(http://www.fuzhou.gov.cn/zgfzzt/sjxw/fzjx/)下载;

(2)联系人
福州市工信局
消费品工业处，联系电话:83613094
邮箱: fzjwqfc@163.com
福州市财政局
企业处，联系电话:87116766
上述措施自印发之日起施行，有效期至2023年x月x日，由相关责任单位负责具体解释工作。