龙华区开展2024年度高端医疗器械专项资金申报工作（第二批）

各有关企业：
为加快惠企政策实施，助力企业发展，根据《龙华区关于支持高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》有关规定，我局拟于近期开展2024年度龙华区高端医疗器械专项资金申报工作（第二批），现将有关申报事项通知如下：
一、申请条件
各事项详细申报条件详见具体事项网址。
二、申报时间
网上申报时间：2024年10月30日至2024年11月3日。
三、申请网址
申报单位登录广东政务服务网【龙华区高端医疗器械支持获批医疗器械生产许可证的企业新建或改扩建研发生产场地资助网址：https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v2/guide/11440300MB2C79446U444210105U002；龙华区高端医疗器械支持开展医疗器械委托生产奖励网址：https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v2/guide/11440300MB2C79446U444210105U003；龙华区高端医疗器械支持建设关键公共服务平台资助网址：https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v2/guide/11440300MB2C79446U444210105U005；龙华区高端医疗器械支持股权融资奖励网址：https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v2/guide/11440300MB2C79446U444210105U006；龙华区高端医疗器械支持高端医疗器械产业联盟建设资助网址：https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v2/guide/11440300MB2C79446U444210105U007；龙华区高端医疗器械支持举办重大活动资助网址：https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/v2/guide/11440300MB2C79446U444210105U008】，选择企业需要申报的项目并登录进行申报，请仔细阅读申报页面相关信息。申报时需对应各项目的受理标准及办理流程，符合申报条件方可提交申请材料。
四、注意事项
（一）登录广东政务服务网，在线填报申请书，按照材料清单备齐申报材料，盖章后扫描上传申报材料。
（二）请注意系统申报时限，以往年申报情况来看，提交审核集中在后期，建议至少提前申报截止日3个工作日提交，预留出足够的审核时间，以避免临近截止时间提交但因资料不齐全等原因预审退回而导致申报失败。
（三）同一主体不得因同一事由重复享受若干措施规定的资金扶持政策和龙华区其他优惠或扶持政策。同一事项，适用于若干措施，同时又适用于龙华区其它扶持政策时，从高执行，不予重复扶持。
（四）区发展改革局不接受任何中介机构代理项目申报，一经发现中介代为申报项目，视情况取消申报资格，并按有关规定追究法律责任。
（五）企业在申请专项资金时，应签署承诺书，需承诺获得资金资助后三年内注册地、实际经营地、税务关系、统计关系不迁离龙华区，对于违反承诺的，应主动退回获得的资助金额。区发展和改革局将采取不定期抽查方式，对获资助企业异常情况进行排查。申请人存在弄虚作假等违法违规行为的，查实后责令其改正，并可根据情况采取停止拨付、最长三年内不予受理专项资金申请等措施及相关法律手段。
（六）本资助项目实行总量控制、自愿申报、政府决策、社会公示，在每年区产业发展专项资金总预算内对各类项目实施资助。若该项目审核金额超过预算总额，则实际资助金额按照预算总额占审核金额比重同比例下调。本操作规程所称的“以上”“不超过”等表述未作具体说明的均包含本数。
（七）纸质材料接收地点：龙华区发展和改革局接收企业申报材料。

特此通知。

龙华区高端医疗器械支持获批医疗器械生产许可证的企业新建或改扩建研发生产场地资助 

受理条件

1.注册登记、实际经营地、统计关系、税务关系在龙华区，从事高端医疗器械领域研发、生产和服务的独立法人企业。

2.申请企业不存在龙华区财政专项资金相关管理文件规定的不予安排资助的情形。

3.申请企业只能获得本条政策一次性支持。

4.申请企业已获批医疗器械生产许可证，且2023年1月1日以来开工的新建或改扩建研发生产场地项目。医疗器械生产许可证地址与新建或改扩建研发生产场地项目保持一致。

5.项目采用事后一次性资助方式，在项目竣工验收后一年内提出申请。

申请材料

1、龙华区高端医疗器械企业研发生产场地资助类申请书

2、营业执照或事业单位、民办非企业单位、社会团

3、企业法定代表人信用信息资料（提交“信用中国”查询结果或者深圳市个人公共信用报告）、身份证复印件；经办人身份证复印件、法人授权委托书原件（非法定代表人办理还需提供后两项）

4、商事主体登记及备案信息查询单

5、企业信用报告

6、上一年度以来的财务审计报告复印件（无财务审计报告需提供财务报表）

7、上一年度纳税证明，本年度最近一个月或季度的纳税证明

8、上一年度以来的统计定报与统计年报复印件

9、医疗器械生产许可证

10、项目支出专项审计报告（专项审计报告需在注册会计师行业统一监管平台备案)

11、社会投资项目备案证或核准证，投资建设计划，项目开工报告，竣工验收报告，竣工结、决算报告

12、项目用地规划许可文件及土地使用权属证明

13、项目资金申请报告

14生态环境部门出具的环境影响评价文件的审批意见或不影响环境的承诺函

资助标准

支持获批医疗器械生产许可证的企业新建或改扩建研发生产场地。新建或改扩建投资总额（不含设备费及工器具购置费）1000万元以下的项目，按照投资总额（不含设备费及工器具购置费）的20%给予资助，单个企业最高不超过200万元；新建或改扩建投资总额（不含设备费及工器具购置费）超过1000万元（含）的项目，按照投资总额（不含设备费及工器具购置费）的30%给予资助，单个企业最高不超过500万元。每家企业只能获得一次支持。

 

 

龙华区高端医疗器械支持开展医疗器械委托生产奖励

受理条件

1.注册登记、实际经营地、统计关系、税务关系在龙华区，从事高端医疗器械领域研发、生产和服务的的独立法人企业。

2.申请企业不存在龙华区财政专项资金相关管理文件规定的不予安排资助的情形。

3.申请企业已获批医疗器械生产许可证，具备医疗器械监管法规和标准相关知识和经验，具备承担医疗器械质量安全责任的能力。

4.申请企业与委托方无直接投资关联关系。

5.申请奖励的项目为申报之日上一年度（以自然年度计算）承担生产的实际交易金额。

申请材料

1、龙华区高端医疗器械委托生产奖励类申请书

2、营业执照或事业单位、民办非企业单位、社会团体等登记证书

3、企业法定代表人信用信息资料（提交“信用中国”查询结果或者深圳市个人公共信用报告）、身份证复印件；经办人身份证复印件、法人授权委托书原件（非法定代表人办理还需提供后两项）

4、商事主体登记及备案信息查询单

5、企业信用报告

6、上一年度以来的财务审计报告复印件（无财务审计报告需提供财务报表）

7、上一年度纳税证明，本年度最近一个月或季度的纳税证明

8、上一年度以来的统计定报与统计年报复印件

9、申请企业与委托方签订的医疗器械委托生产正式合同及上一年实际交易金额财务凭证，委托生产申报项目台账

10、委托双方无直接投资关联关系声明

11、委托方委托生产的医疗器械产品注册证

资助标准

支持开展医疗器械委托生产。推动龙华区内企业按照医疗器械注册人制度承担生产，扩增业务渠道。对龙华区内按照医疗器械注册人制度承担生产的企业（委托双方须无直接投资关联关系），按照其上一年实际交易金额的2%给予奖励，单个企业每年奖励最高不超过500万元，连续奖励不超过3年。 

 

龙华区高端医疗器械支持建设关键公共服务平台资助

受理条件

1.注册登记、实际经营地、统计关系、税务关系在龙华区，从事高端医疗器械领域研发、生产和服务的独立法人企业，以及事业单位、社会团体或民办非企业单位等机构。

2.申请单位不存在龙华区财政专项资金相关管理文件规定的不予安排资助的情形。

3.申请单位具有较强的技术开发和服务能力，经营管理状况良好，具有较强的经济实力和较好的经济效益，具备对外服务的基础能力。

4.申请单位自2023年1月1日以来，经评审通过并获得龙华区政府审定同意建设的公共服务平台。

5.项目建设投资不低于总投资的40％、研发费用不超过项目总投资50%、铺底流动资金不超过项目总投资10%。

6.申请单位须具有相应的基础条件，已有技术服务团队总人数不少于15人，其中专职研发或技术服务人员不少于10人，相关研发、检测及技术服务设备原值不少于300万元，相关技术服务场地面积不少于300平方米，能为产业关键技术和设备的研究、开发、成果转化等提供支撑和保障。

申请材料

1、龙华区高端医疗器械产业关键公共服务平台资助类申请书

2、营业执照或事业单位、民办非企业单位、社会团体等登记证书

3、企业法定代表人信用信息资料（提交“信用中国”查询结果或者深圳市个人公共信用报告）、身份证复印件；经办人身份证复印件、法人授权委托书原件（非法定代表人办理还需提供后两项）

4、商事主体登记及备案信息查询单（通过深圳市市场监督管理局网站打印，非事业单位提供）

5、企业信用报告（通过深圳信用网打印，非事业单位提供）

6、上一年度以来的财务审计报告复印件（无财务审计报告需提供财务报表）。

7、上一年度纳税证明，本年度最近一个月或季度的纳税证明（通过电子税务局网站打印，非事业单位提供）

8、上一年度以来的统计定报与统计年报复印件

9、公共服务平台项目建设专家评审报告

10、研发团队技术成员学历学位证书、职称证明材料、社保证明材料等

11、近三年医疗器械技术先进性证明材料

12、经龙华区政府审定同意建设的正式文件

13、公共服务平台项目支出专项审计报告（专项审计报告需在注册会计师行业统一监管平台备案）

14、项目资金申请报告

15、生态环境部门出具的环境影响评价文件的审批意见或不影响环境的承诺函

资助标准

支持建设关键公共服务平台。围绕高端医疗器械产品研发需求，支持建设以重大疾病诊疗、创新医疗器械研发等科研需求为导向的技术服务、概念验证、中小试、合同研发（CRO）、合同定制研发生产（CDMO）、动物实验、灭菌中心等公共服务平台，经评审通过并获区政府审定同意的，按照实际建设投资的50%给予资助，单个平台最高不超过5000万元，每年资助的公共服务平台不超过2个。

  

龙华区高端医疗器械支持股权融资奖励

受理条件

1.申请融资奖励：

（1）注册登记、实际经营地、统计关系、税务关系在龙华区，从事高端医疗器械领域研发、生产和服务的独立法人企业。

（2）申请企业不存在龙华区财政专项资金相关管理文件规定的不予安排资助的情形。

（3）申请企业作为融资主体，自注册龙华区之日起，且申报之日上一年度（以自然年度计算）以来，获得经中国证券投资基金业协会备案的天使投资、风险投资、创业投资等投资机构股权投资。

（4）“投资额”为扣除龙华区政府股权投资基金以及其子基金投资部分，及龙华区其他政府投资平台出资部分。

（5）申请企业只能获得本条政策一次性支持。

2.申请投资奖励：

（1）申请机构注册登记、统计关系、税务关系在龙华区，具有独立法人资格，财务制度健全,实行独立核算。

（2）申请机构不存在龙华区财政专项资金相关管理文件规定的不予安排资助的情形。

（3）申请机构在中国证券投资基金业协会登记为私募基金管理人，经营范围中应包含“投资”等相关字样。

（4）申请机构自注册龙华区之日起，且申报之日上一年度（以自然年度计算）以来，投资龙华区内医疗器械企业1亿元以上且投资期限已满1年。

（5）“投资额”为扣除龙华区政府股权投资基金以及其子基金投资部分，及龙华区其他政府投资平台出资部分。

（6）申请企业只能获得本条政策一次性支持。

申请材料

1、龙华区高端医疗器械产业股权融资奖励类申请书

2、营业执照或事业单位、民办非企业单位、社会团体等登记证书

3、企业法定代表人信用信息资料（提交“信用中国”查询结果或者深圳市个人公共信用报告）、身份证复印件；经办人身份证复印件、法人授权委托书原件（非法定代表人办理还需提供后两项）

4、商事主体登记及备案信息查询单（通过深圳市市场监督管理局网站打印，非事业单位提供）

5、企业信用报告

6、上一年度以来的财务审计报告复印件（注册未满一年的可提供验资报告）

7、上一年度纳税证明，本年度最近一个月或季度的纳税证明（通过电子税务局网站打印，非事业单位提供）

8、签订的股权投资证明资料，如投资合同或协议复印件、及注资财务凭证及有关票据等

9、投资机构在中国证券投资基金业协会备案证明材料。以受托管理资金进行投资的机构需提交私募基金管理人和相关基金产品在中国证券投资基金业协会备案的公示信息复印件

10、基金协议合同

11、加盖市场监督管理部门查询章的投资机构章程和股权信息复印件

12、龙华区政府股权投资基金及其子基金投资部分，及龙华区其他政府投资平台出资部分的财务凭证等证明材料

资助标准

支持股权融资。积极发挥市区两级高端医疗器械产业引导基金协同配套作用，同时吸引社会资本积极参与。对经中国证券投资基金业协会备案的天使投资、风险投资、创业投资等投资机构股权投资的医疗器械企业，按照投资机构单轮实际到位投资额的10%，对单个获投企业一次性奖励最高不超过500万元。对投资龙华区内医疗器械企业1亿元以上且投资期限已满1年的投资机构，按照投资机构单轮实际到位投资额的2%，对单个投资机构一次性奖励最高不超过1000万元。本政策条款所涉及“投资额”为扣除龙华区政府股权投资基金出资部分以及其子基金政府股权投资部分。获得本政策条款奖励的企业（机构），后续再次进行投融资的，不再给予奖励。

 

 

龙华区高端医疗器械支持高端医疗器械产业联盟建设资助 

受理条件

1.申请单位为产业联盟运营单位或者发起单位，注册登记、实际经营地在龙华区，从事高端医疗器械领域研发、生产和服务的独立法人企业，以及事业单位、社会团体或民办非企业单位等机构。

2.申请单位不存在龙华区财政专项资金相关管理文件规定的不予安排资助的情形。

3.申请单位自注册龙华区之日起，且申报之日上一年度（以自然年度计算）以来，申请的产业联盟经市级及以上医疗器械行业主管部门认定的产业联盟。

申请材料

1、龙华区高端医疗器械产业联盟资助类申请书

2、营业执照或事业单位、民办非企业单位、社会团体等登记证书

3、企业法定代表人信用信息资料（提交“信用中国”查询结果或者深圳市个人公共信用报告）、身份证复印件；经办人身份证复印件、法人授权委托书原件（非法定代表人办理还需提供后两项）

4、商事主体登记及备案信息查询单

5、企业信用报告（通过深圳信用网打印，非事业单位提供）

6、上一年度以来的财务审计报告复印件（无财务审计报告需提供财务报表）

7、上一年度纳税证明，本年度最近一个月或季度的纳税证明

8、上一年度以来的统计定报与统计年报复印件

9、市级及以上医疗器械行业主管部门认定的产业联盟证明材料

10、成员单位包含5家以上在龙华区注册成立的高端医疗器械企业的证明资料

11、医疗器械专家库搭建情况说明材料

12、联盟成员合作开展核心技术突破、重大项目落地或技术成果转化等工作总结及相关佐证材料

资助标准

支持高端医疗器械产业联盟建设。聚焦高端医疗器械全产业链路径，成立联合产业链上下游的高端医疗器械产业联盟，整合创新资源要素，组建高端医疗器械专家库，构建具有国际竞争影响力的产业集群。对经市级及以上医疗器械行业主管部门认定的产业联盟，每年给予资助100万元，连续资助3年。

 

龙华区高端医疗器械支持举办重大活动资助

受理条件

1.注册登记、实际经营地、统计关系、税务关系在龙华区，从事高端医疗器械领域研发、生产和服务的独立法人企业，以及事业单位、社会团体或民办非企业单位等机构。

2.申报单位不存在龙华区财政专项资金相关管理文件规定的不予安排资助的情形。

3.申请单位自注册龙华区之日起，且申报之日上一年度（以自然年度计算）以来，申报的高端医疗器械领域论坛、峰会、展会或赛事获得龙华区政府审定同意。

4.重大活动采用事后一次性资助方式，按照审计后确认费用给予全额补贴。

5.每年资助的重大活动不超过3次。

申请材料

1、龙华区高端医疗器械产业重大活动资助类申请书

2、营业执照或事业单位、民办非企业单位、社会团体等登记证书、

3、企业法定代表人信用信息资料（提交“信用中国”查询结果或者深圳市个人公共信用报告）、身份证复印件；经办人身份证复印件、法人授权委托书原件（非法定代表人办理还需提供后两项）

4、商事主体登记及备案信息查询单

5、企业信用报告

6、上一年度以来的财务审计报告复印件（无财务审计报告需提供财务报表）

7、上一年度纳税证明，本年度最近一个月或季度的纳税证明、

8、上一年度以来的统计定报与统计年报复印件

9、经龙华区政府审定同意举办的正式文件

10、重大活动经费支出专项审计报告（专项审计报告需在注册会计师行业统一监管平台备案）

11、重大活动总结

12、活动实际投入的经审批的经费预算表、采购单、活动实际支出的相关发票、凭证等证明材料复印件

13、重大活动签到表、活动方案、现场照片（体现申报活动名称）等证明资料

资助标准

支持举办重大活动。加强高端医疗器械领域全球人才、技术、项目等交流与合作，打造产业交流国际品牌。对经区政府同意组织开展的高端医疗器械领域论坛、峰会、展会或赛事，按照审计后确认费用给予全额补贴，最高不超过300万元，每年资助重大活动不超过3次。