深圳市大鹏新区企业开拓国际市场资助申请条件、材料、资助标准

支持生物企业开拓国际市场。鼓励生物企业申请美国FDA（美国食品药品管理局）认证和CE（欧盟）认证及其他国际市场准入认证，开展生物产品国际多中心临床研究或申请国外注册，对于取得美国FDA认证的生物企业一次性给予不超过实际经费支出50%、最高10万元扶持；对于取得CE认证的生物企业一次性给予不超过实际经费支出50%，最高5万元的扶持。  
审批条件  
（一）在大鹏新区注册设立，注册地、经营地、纳税地“三地”合一的独立法人企业；  
（二）符合《深圳市大鹏新区产业结构调整优化和导向目录（2015年）》中所确定的生物产业类别；  
（三）有严格的财务管理制度和健全的会计核算体系；  
（四）守法诚信经营，依法纳税，依法依规报送相关统计数据；  
（五）诚实守信，申请前两年无申报资金弄虚作假、恶意欠薪等严重失信行为；  
（六）已取得美国FDA认证、CE认证或其他国际市场准入认证的生物企业；  
（七）生物企业除需符合认缴实收资本(以工商登记为准)须在200万元以上（含本数，下同）条件外，根据企业类型不同，还需符合以下条件之一：  
1.研发型生物企业，科研用房面积须在200平米以上，科研仪器设备投入不得低于500万元；  
2.生产型生物企业，年销售收入不得低于2000万元，主营业务须包含生产加工，厂房面积不得低于1000平方米，生产设备投入不得低于1000万元；  
3.销售型生物企业年销售收入不得低于2000万元，主营业务须包含销售，无工业厂房和生产设备。  
申请材料  
（一）网上申报系统在线填报申请书，提供通过该系统打印的申请书纸质文件（项目在“已受理的申报”栏中显示后打印）；  
（二）机构代码证、税务登记证、法定代表人身份证和签字样本，营业执照副本或事业单位登记证书；  
（三）上年度经审计的财务报告或事业单位财务决算报表、最近三个月的会计报表（含资产负债表、损益表、现金流量表）和上年度国、地税纳税证明复印件；  
（四）单位简介、近三年获得政府各种财政资金扶持、奖励的详细情况；  
（五）FDA、CE或其他国际市场准入认证证书复印件（提供验证途径）；  
（六）实际项目支出专项审计报告或与项目相关的实际支出明细表格及其证明材料；  
（七）生物企业除需提供企业认缴实收资本在200万元以上的证明材料外，根据企业类型不同，还需提供以下材料之一：  
1.研发型生物企业，需提供科研用房面积200平米以上、科研仪器设备投入不低于500万元的清单及其证明材料；  
2.生产型生物企业，需提供年销售收入不低于2000万元、主营业务包含生产加工、厂房面积不低于1000平方米、生产设备投入不低于1000万元的清单及其证明材料；  
3.销售型生物企业，需提供年销售收入不低于2000万元、主营业务的清单及其证明材料。  
（八）其他相关证明材料。  
以上资料（复印件扫描清晰后插入文档当中，文档再统一设置目录、页码）须按顺序编制目录，统一添加页码，正反打印胶装成册，纸质申报材料一式两份，电子文档1份（光盘或U盘，需含全部内容的一个文档，Word或PDF），电子文档内容应与纸质材料一致。